ISO 9001:2015
Herziening ISO 9001
Eind september 2015 was het zo ver: de nieuwste versie van ISO 9001, ISO 9001:2015 werd gepubliceerd. Sinds 2011 zijn deskundigen uit verschillende landen betrokken geweest bij het schrijven en opnieuw structureren van de ISO 9001 norm. De nieuwe ISO 9001:2015 norm is opgebouwd volgens de High Level Structure (HLS)
en dit brengt nogal wat wijzigen met zich mee..
Het uitgangspunt van ISO 9001:2015
De belangrijkste wijziging is misschien wel de verandering van de “geest” van de ISO, het uitgangspunt van waaruit de norm vertrekt. De oude ISO 9001:2008 norm was behoorlijk voorschrijvend. Een kwaliteitshandboek was verplicht en de nadruk lag op procesbeschrijvingen. De nieuwe ISO 9001 norm heeft hier een behoorlijke omslag in gemaakt en is niet langer een reeks van eisen, maar een strategisch hulpmiddel.
De ISO 9001:2015 stelt de vraag om te kijken naar wie je bent als organisatie, in welke markt bevind je je en welke rol speel jij hierin (context), welke toegevoegde waarde lever jij en voldoe jij hiermee aan de klantwens? Wat voor risico’s liggen op de loer en hoe ga jij hier mee om en hoe zorg je ervoor dat je fouten voorkomt en continue verbeterd? De ISO eist hierin veel minder verplichte processen en procedures maar eist dat met gedocumenteerde informatie (records) aantoonbaar wordt gemaakt hoe jullie als organisatie voldoen aan de eisen van de norm. Bij kleine organisaties kan dit resulteren in weinig procesbeschrijvingen terwijl grote complexe organisaties hier wel behoefte aan hebben. Belangrijk is dat het geheel in een systeem samenkomt.
De wijzigingen van ISO 9001:2015 op een rij;
• Invoering van de
HLS: de nieuwe ISO 9001 norm is opgebouwd volgens de HLS. Hiermee hanteert de nieuwe norm dezelfde structuur als bekende normen als ISO 14001, ISO 27001 en 45001
• Invoering van de contextanalyse: de meest ingrijpende wijziging van ISO 9001:2015. In welke context functioneert je organisatie? Wie zijn jouw
stakeholders en wat zijn de risico’s?
• Gedocumenteerde informatie: een nieuwe term in de ISO normen. Er worden geen verplichte procedures meer gevraagd, maar wel gedocumenteerde informatie.
• Meer nadruk op
leiderschap: de nieuwe ISO 9001 norm vraagt heel duidelijk betrokkenheid van de directie bij het kwaliteitsmanagementsysteem.
Wat wij voor u kunnen betekenen;
Met de nieuwe versie van de ISO 9001:2015 en de HLS is de norm een goed middel geworden om jullie organisatie te helpen om structuur aan te brengen, om te focussen op continue verbetering en om enkel toegevoegde waarde naar de klant te brengen. Door op pragmatische wijze om te gaan met de vereisten en de focus te houden op het beheersen en verbeteren van de organisatie met als doel klanttevredenheid te verhogen kunnen wij het gehele proces begeleiden en de nieuwe ISO 9001:2015 norm implementeren.