Uw partner voor optimalisatie van uw management systeem
Quality Assurance
Kwaliteitsmanagementsystemen implementeren, onderhouden en verbeteren op basis van lokale, nationale en internationale vereisten, gespecialiseerd in medische hulpmiddelen
Training
Kennis van regelgevings- en kwaliteitseisen, ISO-normen, GDP, Medical Device Directive, Medical Device Regulation en Lean management.
Improving
High Level Structure Management for Lean businesses or ISO 9001:2015 driven companies
Diensten
Improve your management system | Eliminate waste
Over ons
QMS Improvement staat voor het verder helpen van uw organisatie.Door onze ruime ervaring zijn wij in staat uw organisatie verder te helpen en u te begeleiden bij de implementatie van verschillende ISO normen of vereisten omtrent de Medical Device Regulation. Met onze jarenlange ervaring binnen de supply chain van medische hulpmiddelen zijn wij in staat om op een pragmatische wijze de Medical Device Regulation vereisten van de Importeur en Distributeur (artikel 13 importeur, artikel 14 distributeur) in kaart te brengen en te implementeren.
Daarnaast verzorgen wij trainingen op het gebied van Lean Management, Good Distribution Practices en Medical Device Regulation zodat u binnen uw organisatie de kennis krijgt om uw managementsysteem verder uit te bouwen.
Met onze jarenlange ervaring op het gebied van Continue Verbeteren en ISO implementaties weten wij precies wat uw bedrijf nodig hebt en hoe wij u verder kunnen helpen.
Meer informatie
Daarnaast verzorgen wij trainingen op het gebied van Lean Management, Good Distribution Practices en Medical Device Regulation zodat u binnen uw organisatie de kennis krijgt om uw managementsysteem verder uit te bouwen.
Met onze jarenlange ervaring op het gebied van Continue Verbeteren en ISO implementaties weten wij precies wat uw bedrijf nodig hebt en hoe wij u verder kunnen helpen.
Recente projecten
Implementatie van ISO 13485:2016 bij een groep van bedrijven met veel afzonderlijke entiteiten en specialisme van medische producten. Op maart 2017 gestart en half 2018 succesvol gecertificeerd met een mooi werkend systeem
13485:2016 | MDD | MDR | GDP
Implementatie van ISO 13485:2016 bij een distributeur van medische producten. Op 1 januari 2017 gestart en half 2018 succesvol gecertificeerd met een mooi werkend systeem
ISO 13485:2016 | MDD | MDR
Distributie en Service provider van medische hulpmiddelen, een snel groeiende organisatie die behoefte had aan structuur maar zichzelf niet vast wilde zetten met "verplichte" procedures. Gekozen voor ISO 9001:2015 en in juni 2016 al gecertificeerd.
ISO 9001:2015 | Lean | HLS